Qfda妊娠药物主要分级呢?

2019-01-31
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我想帮朋友咨询一下fda妊娠药物,这个药有什么风险呢,fda妊娠药物分为几级呀?

A
魏鑫 妇产科 去问诊

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副主任医师 山东省聊城市人民医院 三级甲等
医生回答:

FDA属于处方药,标签上清楚地阐明着孕期和哺乳期女性服用药物的风险有哪些。FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个则是超常剂量等级。再一般情况下,微量的外用药物可以经皮吸收入体内。如长期、大面积使用外用药物,体内的药物含量会增加。在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。 分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围量的维生素A 是 A 类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万I U,即可致畸,而成为 X类药物。

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