许俊钢 副主任医师 洛阳市中心医院
三级甲等 感染内科
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新冠疫苗需要几期临床试验

发布时间: 2020-11-23 音频时长: 01分16秒
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新冠疫苗需要进行三期的临床试验。通常情况下经过三期临床试验之后所得出的最终结果,才能够作为有力的科学依据,疫苗才能获得国家的批准进行上市。
其中一期临床试验主要是观察安全性的指标。二期临床试验是观察安全性指标以及观察免疫原性,此时二期临床试验基本上就可以得出所研发的新冠疫苗是否安全有效了,但还要进行保护率的观察,因此需要进行三期临床试验。三期临床试验的目的是,在流行区域以及流行的人群中,观察疫苗对人体的保护率如何,是否能够有效地防止新冠病毒的感染,从而做一个流行周期内有效性的试验。
三期临床试验完成之后是疫苗研发成功的重要因素。

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